医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の改正により、2021年8月1日より、製品に同梱していた紙の添付文書は原則として廃止され、電子的な方法で閲覧することが基本となりました。
※消費者が直接購入する一部の医療機器については、引き続き、紙の添付文書が同梱されます
株式会社Picture Technologyは、法規制に基づき添付文書の同梱を廃止し、GS1-128シンボルおよび、GS1データーマトリクスを製品梱包外箱に記載致します。
専用のアプリケーション(添文ナビ)で製品梱包に表示するGS1-128シンボルおよび、GS1データーマトリクスを読み取ることにより、スマートフォンやタブレット端末から、PMDAのホームページ上の最新の注意事項等情報(電子添文)をご確認いただくことができます。
閲覧方法の詳細に関しましては、PMDAのホームページにてご確認いただきますようお願い申し上げます。
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/0003.html
これまでどおり、注意事項等情報(電子添文)はPMDAの医療機器情報検索サイトからも閲覧いただけます。
→ https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/
紙媒体の注意事項等情報が必要な場合は、弊社または販売店までお問い合わせください。
添付文書ナビについて
読み取れるバーコードは以下の通りです。